配戴 CGM 結合醫護介入之血糖趨勢統整

by 陳宜萍

¹自 2022 年 CGM 在台灣上市以來,作為一項創新但自費的血糖管理工具,患者最在乎的問題是:「這樣的投資,真的能改善我的血糖嗎?」

根據多項研究,配戴 CGM 的第二型糖尿病患者,其低血糖時間可減少 44%¹、A1C 可降低 0.45%²,而 TIR 則可提升 43%³

基於上述文獻結果,智抗糖進一步以臨床實際資料進行觀察,分析接受診所照護之使用者於不同配戴階段的血糖數據變化,期望呈現臨床應用中的實際趨勢。

註:本報告為匿名化觀察性統計結果,僅供健康行為研究與臨床實務參考,非產品效果宣稱或醫療建議。

配戴一顆 CGM 後,血糖控制真的會進步嗎?

而 TIR*(血糖目標範圍內時間)、GMI*(預估糖化血色素)及低血糖發生率是否能持續改善?

實際上,CGM 的價值並不限於單次配戴。這次分析除了驗證患者在配戴第一顆 CGM 後的血糖情況,也進一步觀察配戴第二顆 CGM 的控制變化。

*註:TIR = Time in Range,指血糖在目標範圍內的時間佔比;GMI = Glucose Management Indicator,為平均血糖推估的 HbA1c

接下來的分析皆採用以下標準篩選個案,確保成效具代表性:

共同條件

  • 糖尿病第 2 型患者
  • 2024 年起加入診所後才開始配戴 CGM
  • 每日需有至少 80 筆血糖數據(CGM每日約產生 96 筆數據)

配戴 1 顆 CGM 之分析對象

  • 移除沒有完整 10 天數據的使用者(扣除前後兩天可能異常或遺失的數據)
  • 總共 1,859 人

配戴 2 顆 CGM 之分析對象

  • 加入診所後有完整兩顆 CGM 資料
  • 兩顆 CGM 之間間隔不超過 180 天(觀察較連續的配戴行為)
  • 總共 361 人

主要發現

第一顆 CGM 配戴後

從分析結果可以觀察到自第 3 天到第 12 天,平均 TIR 約上升 5% 的趨勢,顯示在此區間內平均 TIR 百分比有上升趨勢。

⮕ 平均 TIR 計算方式:取個案每日平均 TIR,比對整段配戴期間的變化幅度。

許多患者在配戴 CGM 之前,不一定會意識到自己有低血糖問題,直到能夠即時看到數據變化,才開始發現血糖波動與身體狀況的關聯。分析結果顯示,配戴 CGM 後,發生低血糖的患者人數由 366 人下降至 238 人(約 35%),大致呈現人數減少的趨勢。

配戴兩顆 CGM 後

除了觀察第一顆 CGM 的資料變化外,我們也進一步分析了持續配戴兩顆 CGM 的樣本。在重複配戴的個案中,醫療團隊可獲得較長期的血糖趨勢資料,並根據這些資訊進行後續追蹤與建議。

許多患者在第一次配戴後,開始建立血糖與生活習慣之間的連結。而第二次配戴則有機會進一步促進學習效果。分析顯示,從第一顆的第 2 天到第二顆的第 14 天,平均 TIR 呈現上升趨勢,整體增幅約 12.7%,約為僅配戴一顆時觀察增幅的 2.5 倍。

多數會選擇配戴 CGM 的患者,通常 HbA1c 已高於 7%,代表長期血糖控制仍有待加強。因此,我們特別針對配戴前三天 GMI 超過 7% 的患者進行分析,希望了解這群「高風險族群」在兩次配戴後的變動幅度。從第一顆第 2 天到第二顆第 14 天,我們觀察到平均 GMI 下降約 1.6%。

圖表比較

配戴第一顆 CGM 前期至後期,觀察到平均 TIR 上升約 5%,低血糖患者人數呈減少趨勢(約 35%)。

在配戴第二顆 CGM 後,我們觀察到第一顆前期至第二顆後期,平均 TIR 增加約 12.7%,增幅為僅配戴一顆 CGM 的 2.5 倍。且高風險族群之平均 GMI 下降幅度在 1.6% ~ 2.2% 之間。

統整後觀察到配戴兩次 CGM 的患者有呈現較明顯的血糖正向趨勢,但本報告不主張此為因果證明,僅呈現資料中的統計現象,供臨床與衛教設計參考。

分析於臨床價值

與病患溝通療程或工具的價值,常是醫護人員面臨的挑戰。這次分析結合文獻,我們可以看到這些結果在臨床上的實際應用與意義。

研究顯示,TIR 每增加 10%,微量尿蛋白風險可降低 40%、視網膜病變惡化風險可降低 64%(Beck et al., Diabetes Care, 2019)。我們的分析發現,配戴一顆 CGM 並結合醫護人員介入,其平均 TIR 在短期內呈現約 5% 的上升趨勢;而配戴兩顆 CGM 平均 TIR 上升幅度約為 10% 以上,觀察結果可作為醫護人員臨床評估與衛教安排時的參考依據。

CGM 不只是血糖監測工具,它能即時呈現血糖波動,幫助醫護人員做出更精準、及時的飲食和藥物調整,亦能輔助病患逐步調整、改善生活習慣。

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文章來源:智抗糖編輯團隊

參考文獻:

  1. Haak T, et al. Diabetes Ther 2017; 8:55–73.
  2. Evans M, et al. Diabetes Ther 2022. https://doi.org/10.1007/s13300-022-01253-9. 
  3. Lang J, et al. Diabetes 2019;68(Supplement_1):972-P.
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